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Retos en la cadena de valor de la industria farmacéutica
31/7/2019
Para asegurar la consistencia y optimización dentro de la cadena de valor en la industria farmacéutica es fundamental la correcta planeación, integración y control de los distintos eslabones: investigación, desarrollo, etapas clínicas I a III, fabricación, lanzamiento, comercialización y vigilancia.
La investigación requiere pruebas químicas, biológicas, físicas y médicas del posible producto a desarrollar como prototipo que será utilizado en etapas clínicas. La fabricación está sujeta a buenas prácticas definidas en la Norma Oficial Mexicana (NOM) 059. Por su parte, la fabricación ha evolucionado desde la tradicional basada en procesos manuales, mecánicos o electromecánicos hasta lo que se ha denominado industria 4.0, que integra muchos procesos, los automatiza, facilita el control de estos y vincula toda la cadena de valor, entre otras ventajas.
Durante las etapas de investigación y promoción comercial, las empresas, tanto farmacéuticas como de dispositivos médicos deben contar con buenas prácticas de ética e interacción con profesionales de la salud.
El proceso de venta, tanto con clientes privados como con instituciones públicas está enmarcado por legislación específica e inmerso en el cumplimiento de aspectos contractuales; para estos últimos se ha puesto el foco en impulsar el gobierno corporativo en las estructuras financieras y operativas de las empresas, profesionalizar a los involucrados y fomentar el desempeño de los servicios que utilizan insumos médicos.
Para contar con productos comercializables, en el país se requiere obtener el Registro Sanitario (RS) por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris); por otro lado, el precio de mercado es una decisión que se guía por el promedio de precios de los seis principales mercados donde se comercialice el producto del que se trate, criterio que la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) sugiere ampliar con aspectos de ingreso medio de los países y pago de bolsillo por los medicamentos.
La negociación de precio, conviene fundamentarse en elementos claros y sencillos, que atiendan a la correcta atención médica e identificación de sus costos asociados; orientada a demostrar valor por el pago. Asimismo, un producto genérico requiere validar su atributo de intercambiabilidad antes de poder salir al mercado.
Para vender insumos para la salud a las instituciones públicas se requiere la obtención de claves de cuadro básico que otorga el Consejo de Salubridad General; en ocasiones, hasta las propias organizaciones privadas cuentan con los suyos.
Complementariamente a la regulación directamente aplicable para la industria médica, es importante estar al tanto de las disposiciones recientes que entraron en vigor desprendidas de las siguientes legislaciones:
+ Ley General del Sistema Nacional Anticorrupción
+ Ley General de Responsabilidades Administrativas
+ Ley Federal para la Prevención e Identificación de Operaciones con Recursos de Procedencia Ilícita
+ Ley de Propiedad Industrial, entre otras.
La industria farmacéutica enfrenta retos a lo largo de su cadena de valor, que requieren la definición de estrategias adecuadas y mecanismos de control efectivos.
Por otro lado, las amenazas y oportunidades más relevantes en cada eslabón de la cadena de valor son:
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I&D
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+Costos de I%D iguales o superiores. +Reducción de potencial. +Bajo número de NEM. +Desarrollo barato y rápido de ciclo de vida. +Outsourcing. +Nuevos mercados de oportunidad
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Licencias
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+Menor número de licencias disponibles. +Alta competencia para conseguir licencia. +Nuevas oportunidades y tipos de acuerdo
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Registro
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+Aumento de requerimientos. +Rápida aprobación de genéricos. +Procedimientos centralizados
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Reembolso
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+Disminución de precios. +Sistema de precios de referencia. +Limitaciones de reembolso
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Fabricación
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+Aumento de oferta. +Oportunidades de outsourcing. +Reducción de costos
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Comercialización
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+Menor potencial de ventas. +Grandes estructuras comerciales. +Aumento de costos. +Restricciones promociones. +Acortamiento de ciclo de vida. +Nuevas herramientas promocionales. +Reorganización de redes. +Análisis estratégico.
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Fuente: Publicación La industria farmacéutica mexicana. Actualidades 2019. Industria farmacéutica y de dispositivos médicos. KPMG en México, 2019.
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Como se desprende de las observaciones anteriores, la cadena de valor de la industria farmacéutica es compleja, pues involucra diversos procesos dentro de los que se encuentra la investigación, el desarrollo, la manufactura, la distribución y control, y el cumplimiento de normas.
La metodología y casos de éxito en los que hemos colaborado nos permiten sugerir que los esquemas debieran ser sencillos, aunque completos; se enfoquen en la calidad de la atención del paciente y requieran una mínima inversión de las partes involucradas, para así desarrollar un modelo basado en valor.
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